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03 研究领域 / SKINVISIONLAB

功效与临床评价

Efficacy & Clinical Evaluation

根据产品目标设计评价方案,按项目需要协同研究与检测平台,结合体外模型、仪器测量、标准化影像及人体研究。覆盖保湿、屏障、弹性、皱纹、肤色与纹理等维度,通过原始数据、图像及统计分析,为研发判断提供可追溯的依据。

从你的研究问题开始
皮肤功效研究与检测仪器
资料影像 / 03OBSERVE / VERIFY
OBSERVE / VERIFY研究方向

01 / 研究方向

走近问题的内部。

围绕产品希望回答的研究问题,选择合适的人体评价、仪器检测与影像方法。保湿、屏障、弹性、肤色和纹理各有对应的测量方式;把研究设计、检测时间点与统计分析放在同一份方案中,才能清楚解释观察到的变化。

上海测谱演示资料中的 PRIMOS 皮肤表面结构三维测量设备
协作检测资料中的 PRIMOS 设备示意,用于介绍三维皮肤表面分析方法,不表示该设备为 SkinVisionLab 自有。
01

对照与访视设计

根据产品用途与研究目的选择平行组或自身左右侧对照。基线和后续访视围绕预先确定的研究问题安排,而不是给所有产品套用同一种检测节奏。

  • 明确试验组、对照组及分组方式,适合的项目可采用随机半脸设计。
  • 是否设置安慰剂、检测哪些部位以及何时回访,均在项目方案中确认。
  • 人体研究先落实伦理要求、受试者条件和相关机构职责,再开展招募与检测。
02

仪器测量与标准化影像

数值测量与图像记录提供不同角度的信息。项目可将皮肤参数、标准化照片和表面三维分析结合,并保持不同访视之间的拍摄与测量条件一致。

  • VISIA-CR 支持标准光条件下的拍摄,便于比较不同时间点的影像。
  • VC20 侧重表面纹理参数,PRIMOS 可记录皱纹的三维形态。
  • 皮肤超声、双光子与高光谱研究按协作平台条件及项目需要安排。
03

体外机制与人体观察

体外模型用于探索细胞能量、氧化应激、血管通透性等机制问题;人体研究用于观察特定条件下的皮肤表现。两类研究可以互相补充,但模型结果不能直接替代人体功效证据。

  • 根据原料或产品的研究问题,选择细胞或皮肤外植体模型。
  • 解释结果时保留模型条件、研究对象与适用范围,不把单项结果扩大为全面功效结论。

02 / 方法与指标

研究问题,对应哪些检测?

以下为资料中列出的检测方法示例。实际方案根据产品目标选择指标组合,并与协作检测平台确认可用设备和条件。

01保湿与屏障

模型 / 方法Corneometer CM825 · AquaFlux

观察内容角质层含水量、经皮水分流失(TEWL),比较研究时间点之间的变化。

02弹性与紧致

模型 / 方法Cutometer MPA580

观察内容皮肤弹性与紧致度相关参数,观察皮肤机械性能的变化。

03肤色与泛红

模型 / 方法Mexameter MX18 · 分光测色

观察内容黑色素、血红素指标及 L*、a*、b* 色度值,描述肤色与泛红相关变化。

04细纹与表面纹理

模型 / 方法Visioscan VC20

观察内容细纹 SEw、平滑度 SEsm、鳞屑剥脱度 SEsc、粗糙度 SEr 与平均粗糙度 R3。

05皱纹三维形态

模型 / 方法PRIMOS 光学三维分析

观察内容皮肤表面结构,以及皱纹深度、数量、长度、体积等参数。

06油脂、pH 与光泽

模型 / 方法SM815 · PH905 · GL200

观察内容按研究目的组合 Sebumeter、Skin-pH-Meter 与 Glossymeter 测量,补充油脂、酸碱度和光泽信息。

03 / 项目实施

从问题,到证据。

  1. 01

    明确评价目标

    沟通产品用途、目标人群和需要回答的问题,确定主要检测维度与研究范围。

  2. 02

    确认方案与准备条件

    确认对照方式、检测时间点及项目资料。涉及人体研究时,落实伦理、受试者条件和相关机构安排。

  3. 03

    开展检测与记录

    按方案完成仪器测量和影像记录,保留项目原始数据及检测图像,支持不同访视之间的比较。

  4. 04

    分析与研究交付

    围绕约定指标整理统计分析与研究报告,交付范围可包括原始数据、检测图像和分析结果,并说明研究条件与结论边界。

研究工具箱

人体功效与使用研究皮肤参数仪器测量标准化影像与三维纹理分析细胞与皮肤外植体模型安全性评价研究研究数据统计分析

项目成果

  • 01检测指标与研究时间点方案
  • 02项目原始数据与检测图像
  • 03统计分析与研究报告

具体方法与交付范围在项目方案中确认。

04 / 合作问答

在开始之前。

从你的研究问题开始
每个项目都需要做全部检测吗?

不需要。检测组合应服务于产品目标和研究问题。例如,保湿与屏障研究可以关注含水量和 TEWL,纹理研究则可选择 VC20 或 PRIMOS 相关参数。具体组合在方案阶段确认。

人体研究的周期和准备要求如何确定?

周期取决于研究设计、伦理要求、招募条件和检测时间点,不能直接沿用资料中其他项目的时间表或伦理批件。启动前需逐项确认本项目的准备条件。

项目结束后可以获得哪些资料?

根据约定范围,可提供项目原始检测数据、检测图像、统计分析结果与研究报告。报告应保留研究方法、条件与适用范围,项目启动前会确认具体交付内容。

06 / 让下一次突破,从对话开始

下一个可能, 从你开始。

无论你正寻找原料研究、配方研发,还是一套可靠的功效评价方案,欢迎与我们聊聊。

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